Reseña

Los medicamentos son los insumos para la salud que se utilizan de manera más frecuente por la población, y cuyo impacto en la calidad de vida de ésta es mayor. Para que un medicamento sea puesto al alcance de las personas, debe cumplir con una serie de atributos normativos que permitan establecer con toda claridad su eficacia y seguridad de uso. Dentro de tales requisitos se encuentra el cumplimiento de especificaciones de control de calidad; la decisión sobre el cumplimiento o no de tales especificaciones se fundamenta siempre en los resultados de un análisis, que puede ser cuali o cuantitativo, tanto de los componentes como del desempeño del producto farmacéutico. El análisis siempre se realiza utilizando un método establecido, por lo que el conocer si el método es confiable y cumple con los objetivos para los que fue desarrollado es fundamental para la decisión que se toma a partir de la utilización del mismo. Para tener certeza de tal confiabilidad y utilidad, se lleva a cabo la Validación de los Métodos Analíticos (VMA). A la luz de todo lo mencionado, no es de extrañar que el concepto, los requisitos y la forma de reportar la VMA sean temas fundamentales en la formación del Químico Biólogo.

Ante la carencia de materiales enfocados a la enseñanza y el aprendizaje de la VMA, y con la idea de aportar un texto sencillo y ágil que fortalezca la enseñanza del tema, se presenta el libro Validación de métodos analíticos para el laboratorio farmacéutico, auspiciado en su totalidad por la Universidad Nacional Autónoma de México, a través de la Dirección General de Asuntos del Personal Académico (PAPIIT IT200323, PAPIIT IN102823 y PAPIME PE106224), con el convencimiento de que este texto permitirá mejorar la comprensión de los conceptos y servirá como una rápida referencia no solamente en la etapa formativa del estudiante, sino posteriormente en su ejercicio como profesional Farmacéutico.