Reseña

Guía de indicadores de la calidad para bancos de sangre

INTRODUCCIÓN
La medicina transfusional es una disciplina de la ciencia médica que estudia los procesos de recolección, preparación, almacenamiento, distribución, administración y evaluación del efecto de los productos sanguíneos, las células hematopoyéticas y tejidos que se utilizan en diversos tratamientos.
Los indicadores de la calidad son medidas objetivas de la calidad de los elementos críticos del sistema de gestión, que se utilizan para identificar riesgos y oportunidades de mejora durante su monitoreo periódico, pueden medir qué tan bien una organización cumple las necesidades y los requisitos de los usuarios, así como la calidad de todos los procesos operacionales.

Antecedentes
En todos los establecimientos vinculados con la medicina transfusional (bancos de sangre, servicios de transfusión, centros de colecta, etc.), la seguridad transfusional y la calidad de la sangre y sus componentes son aspectos críticos que están ampliamente relacionados en cada una de sus actividades con la implementación y mantenimiento de los sistemas de gestión de la calidad (QMS).
Es muy importante que este QMS contemple la gestión de riesgos en todos los aspectos del proceso de obtención de sangre y hemocomponentes seguros, el monitoreo de la calidad mediante la evaluación de los indicadores de la calidad, la revisión y supervisión del control de la calidad de los componentes sanguíneos de manera planificada y en forma periódica. Esto permitirá:

a) Evaluar la eficacia e idoneidad de los productos y servicios.
b) Identificar debilidades y problemas para poder corregirlos.
c) Identificar riesgos e implementar estrategias para su reducción.
d) Verificar la integridad y eficacia de la calidad del sistema de gestión.
e) Evaluar las tendencias y variaciones de la calidad.
f) Mejorar la calidad y la satisfacción del cliente.
g) Orientar las intervenciones y monitorear su impacto.
h) Optimizar el uso de los recursos.

Los indicadores de la calidad son una herramienta del QMS que de manera objetiva se emplean para:
• Obtener información rápida y sencilla sobre el nivel de la calidad de los productos y servicios y su comportamiento a lo largo del tiempo para las partes interesadas dentro y fuera del establecimiento.
• Evaluar la conformidad del QMS con los objetivos establecidos.
• Identificar posibles problemas y riesgos vinculados a la calidad de productos y servicios.
• Establecer prioridades para implementar mejoras y correcciones.
• Evaluar la eficacia de las medidas correctivas.
• Permitir la comparación con establecimientos de características similares (evaluación comparativa).

Es esencial destacar la importancia de los indicadores de la calidad en los procesos de certificación y acreditación. Estos indicadores son necesarios para el funcionamiento de cualquier establecimiento relacionado con la medicina transfusional, ya que promueven la calidad y la seguridad en sus actividades.
El número de indicadores a ser implementados y utilizados debe ser suficiente para supervisar y controlar todas las actividades y procesos que se llevan a cabo en los bancos de sangre, servicios de transfusión y centros de colecta, pero no demasiado grande como para sobrecargar a los empleados con un volumen de trabajo innecesario.
Estos indicadores deben centrarse en los criterios de la calidad y seguridad de los productos y servicios, así como en la satisfacción de las expectativas de los pacientes. Deben ser objeto de un seguimiento sistemático, que incluya el análisis de tendencias o su comportamiento a lo largo del tiempo y la comparación con las metas o criterios establecidos con anterioridad.
Es crucial evaluar a fondo el impacto de cada desviación y considerar la aplicación de medidas correctivas tras un análisis exhaustivo de las causas subyacentes. La supervisión periódica de los indicadores permite la identificación temprana de riesgos potenciales, estableciendo así un vínculo directo entre los indicadores de la calidad, la gestión de riesgos y, en última instancia, el proceso de mejora continua de la calidad.

Alcance
Esta guía describe una serie de indicadores que pueden ser utilizados en establecimientos vinculados a la medicina transfusional dando una orientación de cómo seleccionar, desarrollar y utilizar indicadores de la calidad en dichos establecimientos, incluye indicadores internos, definidos por la dirección de la organización con el objetivo de monitorear sus procesos y/o actividades críticas, y externos, que son globales y de índole general que permiten que entidades externas (por ejemplo, organismos regulatorios, entidades de acreditación y usuarios) vigilen la calidad de la organización para proteger sus propios intereses.

Terminología
Control de la calidad (CC)
“Parte de las buenas prácticas que se ocupa del muestreo, las especificaciones y las pruebas, así como de la organización, la documentación y los procedimientos de autorización que garantizan que los materiales no se autoricen para su uso en la preparación, y que la sangre y los componentes sanguíneos no se autoricen para su distribución, hasta que su calidad sea considerada satisfactoria y se hayan realizado las pruebas necesarias y pertinentes.” …